在北京医保目录中的药品——文迪雅，因存在心脏病发作隐患，在欧洲撤市，在美国市场限制使用。昨日国家药监局表示，已经关注此事，正在组织专家研究论证是否采取撤出中国市场的措施。
“有可能按照欧盟的做法，在中国市场逐步退市，需要专家进一步研究论证。”国家药监局相关人士介绍，正在关注此事进展。北京市药监局昨日表示，将按照国家药监局的要求进行药品监管，目前对该药品尚未有撤市通知。
北京某三甲医院药剂科主任告诉记者，文迪雅确为北京医保药品目录药品。其存在的不良反应问题早在两三年前就在国外被提及过，这些问题都是医生在临床实践中发现的，但药品风险性一直没有得到药监部门结论性的证实。而在北京各医院里，文迪雅被纳入临床常规使用药物，不过目前在患者中还没有出现药品不良反应报告。这位负责人表示，今后文迪雅是撤市还是修改药品使用说明书，还需要听从国家药监局的统一安排。
据了解，欧洲药品局昨日发布声明，葛兰素史克公司旗下治疗糖尿病的药物文迪雅(罗格列酮)将于数月内从欧洲退市。美国食品和药物管理局同天宣布，文迪雅今后只能用于两类人群：无法通过使用其他药物控制血糖的Ⅱ型糖尿病患者以及目前正在使用文迪雅且效果良好的患者。
葛兰素史克随即表示，公司将把欧美的药品管理局的决定告知中国国家药监局，在中国是否撤市将由国家药监局决定。与全球停止推广该药品一致，在中国，公司将不再进行文迪雅的推广活动。
昨日凌晨，葛兰素史克网站发表最新声明称，文迪雅是Ⅱ型糖尿病患者的一种重要治疗选择，公司现在正在与欧洲药品局和美国食品药品管理局一起采取行动，并将继续与其他监管机构紧密合作，遵守他们对于含罗格列酮成分的药物所做的决定。
据了解，文迪雅是英国葛兰素史克公司旗下畅销全球的糖尿病口服药，用于治疗Ⅱ型糖尿病。最近几年的多个研究表明，文迪雅会大幅增加服用者心脏病发作及卒中的风险。自2007年文迪雅被披露恐增加心脏病暴发43%的风险后，文迪雅的销量就直线下滑了三分之二。该公司预期，今年下半年文迪雅相关产品的全球销售额将在1亿至1.5亿英镑左右，将是最低的年销售额。赵媛媛 赵新培