通化利民药业有限责任公司等3户企业因违反《药品生产质量管理规范》规定,通化市食品药品监督管理局依法收回《药品GMP证书》,并责令企业整改。经现场检查,上述企业现已符合药品GMP要求,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定,依法发回其《药品GMP证书》,现予以公告。
附表:吉林省发回药品GMP证书目录
吉林省食品药品监督管理局
2016年4月14日
附表:吉林省发回药品GMP证书目录
证书编号
企业名称
地址
认证范围
证书发回日期
发回证书机关
JL20150003
通化利民药业有限责任公司
吉林省通化市利民路1号
片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
2016年3月28日
通化市食品药品监督管理局
JL20150023
通化斯威药业股份有限公司
通化市柳河县斯威路1号
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
2016年3月28日
通化市食品药品监督管理局
JL20150028
通化振霖药业有限责任公司
通化市二道江区莲花路88号
片剂(固体制剂二车间)、片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸、水蜜丸、水丸)(含中药前处理及提取)
2016年3月28日
通化市食品药品监督管理局