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欧洲已叫停糖尿病药物文迪雅 南京照样卖断货(3)

2010/9/26 13:17:09 来源:新民网

  南京市药监局昨日表示,他们会对该药密切关注,将按照国家药监局的要求进行药品监管,目前对该药品尚未有撤市通知。

  而作为中华医学会糖尿病学会常务委员的朱大龙教授则表示说,鉴于欧洲与美国药物监管机构都将停止使用罗格列酮类药物,中华医学会糖尿病学会和中华医学会内分泌学会近期将起草和公布有关我国所采取的对应措施。

  专家连线

  国内剂量仅为国外一半

  就文迪雅事件,记者昨日也连线采访了正在瑞典参加欧洲糖尿病学术会议的中华医学会糖尿病学会常务委员、江苏省糖尿病专业委员会主任委员、南京鼓楼医院内分泌科主任朱大龙教授。

  朱教授说,文迪雅的通用名叫马来酸罗格列酮,在国外用了十几年,在我国也已用了近10年。

  近些年来,国外不断出现有关文迪雅增加心血管疾病风险的报道,主要的副作用是钠水潴留引起水肿,会增加心脏负荷,引起心衰的多见于老年糖尿病患者,国外有引发心血管事件的证据。而每次国际糖尿病专业会议上也都会有罗格列酮类药物不良反应的讨论。

  朱大龙教授说,国内使用罗格列酮类药物(包括文迪雅)增加心血管事件的副作用尚无证据。

  国外用此类药剂量一般在8毫克,而国内用药剂量一般在4毫克,有的只用2毫克。

  厂家回应

  在中国不再做推广活动

  在葛兰素史克的官方网站上,该公司也对该事件做了正式回应。目前公司正在制定中国情况的声明,而公司将会把欧美的药品管理局的决定告知中国国家食品药品监督管理局,在中国是否撤市将由国家药监局决定。而与美国一样,在中国,公司将不会再进行文迪雅的推广活动。该公司仍认为,文迪雅是Ⅱ型糖尿病患者的一种重要治疗选择,他们也将继续与其他监管机构紧密合作,遵守他们对于含罗格列酮成分的药物所做的决定。 (陈艳萍 李花 刘宁春)

  健康提醒

  专家指出,7类患者,应用文迪雅时尤其要慎重评价并权衡利弊:有心衰病史、有心梗和左心室肥厚病史、年龄>70岁、糖尿病病程>10年、已有水肿或正在服用利尿剂、使用文迪雅后体重增加3公斤以上、肾功能减退。

  如果患者现在已经用了罗格列酮,也没有禁忌症,用药后血糖控制得很好,停药后血糖控制得反而不好,就说明服用文迪雅是正确的。从临床实践看,像一些没有冠心病且胰岛素用量较大的年轻患者,服用文迪雅效果就非常好。所以,对于正在使用的患者来说,建议先找医生检查一下是否有心率失常、心脏缺血等问题,否则盲目调换药的话,血糖出现异常的可能性也会增加。

  新闻常识

  糖尿病基本分为四类:Ⅰ型(胰岛素依赖型)、Ⅱ型(非胰岛素依赖型)、其他型和妊娠糖尿病。

  Ⅰ型和Ⅱ型糖尿病的病因不太清楚,称之为原发性糖尿病;

  其他型糖尿病多有其特殊的病因,如胰腺疾病造成的胰岛素合成障碍,或同时服用了能升高血糖的药物等;

  妊娠糖尿病是妇女在妊娠期间诊断出来的一类特有的糖尿病。


责任编辑:Techoo-3
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