国家食品药品监督管理总局6日公布，抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液已获得加速审批通过。
帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物，属神经氨酸酶抑制剂，现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。根据世界卫生组织通报，H7N9属于甲型流感病毒亚型，初步试验结果显示，神经氨酸酶抑制剂或许会对该病毒起作用。
国家食品药品监管总局有关负责人介绍，帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂，抗病毒机理与奥司他韦相同，适用于治疗甲型流行性感冒。帕拉米韦所开展的临床试验以奥司他韦为对照药，试验结果显示其疗效和不良反应与奥司他韦均无显著性差异。
由于奥司他韦是口服制剂，不便于重症患者使用，并且由于其上市时间相对早，目前发现出现耐药性。帕拉米韦与奥司他韦结构不同，适用于对奥司他韦耐药的患者的治疗；此外，由于帕拉米韦是注射剂，半衰期长，临床使用还具有起效快、持续时间长的特点。帕拉米韦的批准上市，对于流感重症患者、无法接受吸入或口服药品治疗的患者、对奥司他韦产生耐药的患者提供了新的治疗选择。
据介绍，国家药品审评部门根据新药审评的各项规定对帕拉米韦氯化钠注射液进行了严格审评，采取早期介入研发，加强沟通与指导等支持措施，在确保药品安全性和有效性的前提下，加快审批进度，满足临床需要。
SARS、禽流感和甲流发生后，对于大流感抗病毒药物、艾滋病药物及抗耐药结核药物等领域的研发和申请，我国药品审评审批部门采取了新的审评策略和措施，加快其上市进程。
截至4月5日17时，我国共报告人感染H7N9禽流感确诊病例18例，其中死亡6人。 据新华社
■提醒
“预防药方”勿乱服
多地发现人感染H7N9禽流感病例后，一些地方出现了公众抢购板蓝根、金银花，或主动服用卫生部门公布的处方等行为。专家表示，官方公布的处方具有一定的人群针对性，预防禽流感，药方勿乱服。
中国工程院院士、传染病诊治国家重点实验室主任李兰娟表示，中药主张因人而异、因病施治，全民大剂量、长时间地服用同一剂中药，可能对人体产生一定的副作用。
专家表示，中药预防处方老人、儿童应在医师的指导下服用；慢性病患者及妇女经期、产后慎用；孕妇禁用。不宜长期服用，一般服用3天至5天。服用中药预防处方后感觉不适者，应立即停止服药，并及时向医师咨询；对中药预防处方的药物有过敏史者禁用。据新华社
死亡病例吸烟男性居多
浙江专家：禽流感病毒“嗜好”肺部细胞
浙大一院感染病科副主任梁伟峰介绍说，H7N9死亡病例有特点：男性多，吸烟的男性多。
梁伟峰表示，就现有有限的资料，他做了一个统计。包括死亡的6例确诊病例，再把上海父子感染肺炎去世的患者算进来，死亡患者8人，7名是男性。
专家们分析，病毒“嗜好”肺部细胞，通过分析患者的生活史，吸烟是个关键词，其中一例吸烟20年，一例达38年。吸烟的病人，肺功能不好的病人，可能容易感染病毒，受到“攻击”。
这次感染，有非常奇怪的现象，早期病人好像没什么感觉，但是到了7到11天毛病突然加重，大部分病人还是呼吸衰竭，因为它侵犯的主要部位是肺部，肺部氧合能力差了，接下去心肺能力差，多脏器功能衰竭。
而浙江省疾病控制中心监测指导所所长林君芬表示，病毒检测，快速检测可完成。
目前，实验室可以快速检测到该禽流感病毒核酸，全省病例基本可以在一天之内得到确诊，做到早发现早治疗。