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黄金大米事件续:谁让中国孩子成了试验小白鼠

2012/12/6 18:08:11 来源:食品商务网

    昨天,据报道获悉,调查确认2008年湖南衡南县江口中心小学参与人体试验的88名学生中,有25人食用了一餐黄金大米,每人60克左右。

    衡阳一位官方人士透露,黄金大米试验是被夹带进了中国疾控中心研究员荫士安负责的国家自然科学基金面上项目“植物中类胡萝卜素在儿童体内转化成为维生素A的效率研究”中,由美国塔夫茨大学汤光文博士、荫士安和浙江医学科学科学院研究员王茵私自操作,支开了其他人,“没申报,没批准”。

    汤光文如何将转基因黄金大米携带入境、如何加入试验中等具体细节,仍有待最终调查结论公布。根据规定,如从外方引进转基因食品须海关审批,如要进行转基因食品人体试验,须经过农业、卫生等部门审批。衡阳市和衡南县两级政府均未透露更多情况,只表示详细确切的调查结论不日就将发布。

    陈女士说,廖义智告诉他们,黄金大米试验是荫士安和汤光文私自搞的,汤光文在美国把黄金大米碾成粉末,逃避海关带进来。而试验过程也是汤光文和荫士安自己动手,“从解冻到煮熟,整个过程都是由汤光文和荫士安一手操作,且他们还拍了照片。”

    廖雪文也证实,11月初,他被有关部门叫去辨认当年的一些试验现场照片。他说,除了看到当年的工作人员照片外,也看到了将黄金大米放进蒸笼煮熟的照片。江口镇中心小学前校长贺仲秋说,汤光文和王茵都曾来过江口镇中心小学,但具体时间记不清楚了。

    衡阳市一位官员也说,黄金大米是汤光文、荫士安、王茵三人私下搞的,“他们自己带过来,把衡阳的参与人员支开,私自操作。”这位官员称,9月份衡阳市官方在调查试验是否包括黄金大米时曾问过荫士安,“他本人否认,说没有这个事情。”但如今看来,荫士安是一个说谎者。该官员说,荫士安申报的国家自然科学基金面上项目“植物中类胡萝卜素在儿童体内转化成为维生素A的效率研究”本是很好的试验,但荫士安和汤光文一直有联系,就把黄金大米的试验夹带进来,“没申报,没批准,也没知会我们。”

    黄金大米事件回顾

    8月31日,一机构宣称:美国企业利用中国衡阳儿童做转基因大米的试验。衡阳市马上回应称:当地小学生接受的是湖南省疾控中心和中国疾控中心营养与食品安全所委托的课题“植物中类胡萝卜素在儿童体内转化成为维生素A的效率研究”。省疾控中心也否认试验涉及转基因食品,与任何境外机构没直接关系。

    之后,美国塔夫茨大学唐广文教授却表示:他们的确做了“黄金大米”与维生素A方面的试验;在其作为第一作者,于今年8月1日发表在《美国临床营养杂志》中的论文称,试验的对象为湖南农村地区的72名儿童。

    吃黄金大米儿童将获赔8万 如有后遗症官方将担责

    在11月30日的大会上,官方还给出了一个补偿方案:未食用黄金大米的儿童,家属每户补偿误工费1万元;食用了黄金大米的儿童,家属每户补偿误工费、精神抚慰费8万元。

    衡阳市前述官员说,不存在赔偿的说法,只是考虑到家长因此事多次奔波,有的家长因孩子食用黄金大米心理负担较重,因此给予了误工费和精神抚慰费。官方提供了补偿方案协议让25名儿童的家长签署。为避免他们的担忧,协议上注明,如以后有后遗症,政府会负责。

    但食用黄金大米儿童的家属仍然无法消解担忧,“现在看不到,以后一旦有事怎么办。”对此,衡阳官方人士称,试验用的黄金大米在美国已做过安全性试验,在衡阳只是营养试验,不存在安全问题。另据家长陈女士介绍,家长们要求对参加试验的儿童进行体检,官方回应说要在调查结论发布后再安排时间。

    保健食品注册的必要程序 人体试食都须伦理审批

    复旦大学公共卫生学院营养与食品卫生教研室主任厉说到,保健食品确有人体试食试验这一规定,“没有小样本(人体)的试验,怎么能够推广到大样本呢。”但他不同意人体试食试验只针对成年人的说法,“也有针对儿童的,如儿童缺钙,(保健食品检验)增加骨密度”。

    根据卫生部《保健食品检验与评价技术规范(2003年版)》、国家食品药品监督管理局《保健食品注册管理办法》(试行),保健食品申请注册前应当对保健食品的功能等进行试验和评价,通过人体试食试验,出具相应试验或评价报告。

    一位食品药品监督管理局系统内人士描述了大概过程,要注册保健食品,需先向卫生部、国家食品药品监督管理局认可的检验机构提出申请,检验机构接受申请后,就组织开展检验。检验包括了安全性毒理学试验、功能学试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等。而功能学实验就包括了动物实验和人体试食试验,目的是验证保健食品的功能。地方食品药品监督管理局事后会进行形式核查,“我们到疾控去,看检验报告是不是你出的,是真的还是假的。”但该保健食品能否获许注册,最终决定权在国家食药监局。

    《保健食品检验与评价技术规范》规定,进行人体试食试验的单位应是卫生部认定的保健食品功能学检验机构,如需进行与医院共同实施的人体试食试验,功能学检验机构必须选择三级甲等医院共同进行。据了解,卫生部认定的保健食品功能学检验机构有数十家,其中包括很多省级疾控中心,湖南省疾病预防控制中心就是其中一家。

    卫生部发言人邓海华也表示,对于开展涉及人的生物医学研究,包括生物医学的伦理研究,卫生部有明确规定。“卫生部在上世纪就成立了涉及人体的生物医学研究伦理审查委员会,2000年成立了卫生部医学伦理专家委员会,负责对有关重大的医学伦理问题进行咨询和审查。”邓海华说,“国际医学科学组织理事会和世界卫生组织曾联合制定了一个涉及人的生物医学研究的国际伦理准则。国内一直在遵循国际上的惯例。”

    厉曙光与中国农业大学食品科学与营养工程学院院长罗云波均称,只要是人体试食试验,都必须进行伦理审批,要求受试者自愿参加且填写知情同意书,“即使是测试普通大白菜的营养,也要伦理审批,也要自愿报名,也要知情同意。”

    罗云波表示,伦理委员会就看是否保障了受试者权益,是否有潜在危害,还要审查知情同意书,“伦理委员会一般由生物学专家、医学专家和法律专家联合组成,他们开会决定可以做,那就行了,那就是安全的。”

    对于各类人体试验如何招募志愿者,如何组织现场工作,厉曙光说,由于各地情况不同,各个项目有各自属性,而每个团队也都有自己的方法,由自己设计组织。有的直接把通告发出,号召志愿者报名, “见面再谈”。

    荫士安的科研项目通过与湖南疾控中心签署协议,委托湖南疾控负责组织实施。而湖南疾控则把这个任务的具体执行交给了经常合作的衡南疾控,并最终落到了江口中心小学。

    谁让孩子们成为试验白老鼠

    沸沸扬扬的“黄金大米”事件终于将要面对一个合理的解决办法,25名不知情的被试验儿童也终将得到合理的补偿,历经四年多的转基因实验之争终将有一个定论。但是,事件背后凸显的对涉及人体实验领域伦理审查不严、监管不力的问题却仍然需要我们深深的反思。“黄金大米”属于转基因技术的一种,简单点来说就是通过导入基因,引起生物体性状的可遗传性修饰。转基因技术可以说是生物技术进步的一种,但是这种人为主观改变生物体性状的行为打破了自然规律,日益成为了公众讨论的热点,同时出现了诸多的争议,就连国际众多科研机构经过仔细的调查后也给转基因食品贴上了对人体健康的不确定性标签。那么,一个尚处于研究和实验阶段的“黄金大米”是如何混入中国境内,并能够找到如此众多的儿童去作为试验品呢?

    早在2005年国务院就批准了《卡塔赫纳生物安全议定书》,明确限制他国缺乏足够科学依据的转基因食品入境。而2008年的“黄金大米”事件无疑为我国安全监管方面亮起了红灯。明知道“黄金大米”仍处于研究阶段,却依然让它通过各项审查,甚至与国家课题组项目合并进行,这不仅是个别地方部门监管不力就能说明的问题。当他们在以不知情作为推卸责任的借口时,我们不禁要问:是谁给予了他们在项目还没在国家相关主管部门报批备案的情况下就敢同意用于人体实验的权力?难道他们没有想到为何美国科学家要不远万里用中国孩子做试验品,为何实验四年后才在《美国临床营养学杂志》上发表成果论文?

    我们并不是反对生物技术的进步,我们只是反对遗传技术的滥用。当越来越多的有毒食品、未经论证的转基因食品不断涌入国内市场的时候,那些不负责任的监管部门真的能做到心安理得么?

    链接:何为“黄金大米”

    黄金大米,又名“金色大米”,是一种转基因大米,由美国先正达公司研发。其不同于正常大米的主要功能为帮助人体增加维生素A吸收。因为色泽发黄,该大米品种被称为“黄金大米”。质疑者认为黄金大米可能会严重威胁到环境和粮食安全,它也并不能解决造成维生素A缺乏症的根本原因——贫困和缺乏多样化的饮食。2012年9月6日调查发现,海安“黄金大米”系“黄金米”的误传,而海安“黄金米”为常规育种,非转基因大米。

    β胡萝卜素在人体中可转化为预成维生素A。一组来自英国和美国的工业界科学家在4月份出版的《自然—生物  黄金大米营养图表技术》上报告说,他们研制出一种富含预成维生素A的改良型黄金大米,为开发出对付食物中维生素A缺乏的新型水稻品种提供了可能。

    食物中维生素A的缺乏影响着全球2.5亿人口,维生素A的缺乏会导致失明和免疫水平的低下。与5年前开发出的I型黄金大米相比,II型黄金大米的β胡萝卜素含量增加了20倍。利用系统筛选法,Rachel Drake和同事研制出转基因新品种,并对可选择的八氢番茄红素合酶品种进行了试验。八氢番茄红素合酶是第一个在β胡萝卜素通道中找到的酶。在所有被扫描的酶中,来自玉米的八氢番茄红素合酶的效果最好。含玉米酶的II型黄金大米是培育富含β胡萝卜素的精彩开始。

    I型黄金大米是一个有价值的开始,但科学家们很快意识到其谷粒中所含的β胡萝卜素太少而不足以在田间实践。然而,II型黄金大米能供50%的儿童日常所需维生素A,尽管维生素A的摄取还取决于食品的总体配方,特别是食用油。


责任编辑:Techoo-3
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