晨报讯 昨天，有消息称，欧洲和美国药物监管机构说，由于糖尿病药物文迪雅（Avandia）有引发心血管疾病的风险，这种药物的销售将在欧洲遭禁止并在美国受到限制。记者采访中了解到，南京的内分泌科医生对文迪雅并不陌生，这一药品通常被用在早期糖尿病患者身上，南京糖尿病患者也有出现过水肿、体重增加等副作用。不过，文迪雅是否会撤出中国市场，还有待国家药监部门组织专家研究决定。
事件：文迪雅在欧洲被判“死刑”
文迪雅是葛兰素史克公司1999年推出的一种糖尿病药物，2000年正式进入中国市场。近来多份研究显示，它会增加服用者患心脏病的风险，因此在多个国家受到重新评估。2003年2月，世卫组织就提出了警告，文迪雅可能会诱发心脏病。
欧洲药品管理局9月23日在一份声明中说 “欧洲药品管理局今天决定，建议暂停文迪雅的销售。”另外，这一机构还建议停止销售另外两种同样含有罗格列酮的糖尿病药物。同日，美国食品和药物管理局决定严格限制这种药品的销售，“除非在其他同种功效的药都使用过之后，仍没有效果，才能凭医生的处方购买此药。”而对正在服用这种药物的患者来说，他们可自行选择是否继续使用。
南京：有糖尿病患者出现较轻副反应
对于文迪雅在欧洲被禁的消息，刚参加完欧洲糖尿病年会归国的南京医学会内分泌学会副主委、南医大二附院内分泌科主任缪珩教授表示：“厂家已经决定从欧洲撤出了，估计其他国家也会有所动作。”据缪珩介绍，糖尿病的发病机理主要有胰岛素分泌不足和胰岛素不敏感两种，文迪雅正是起着改善胰岛素敏感性的作用。
“这种药刚上市的时候，内分泌科医生可以用欢呼雀跃来形容，大家终于看到了一种效果比较好副作用又比较小的糖尿病增敏药物，因为在罗格列酮‘诞生’之前使用的曲格列酮，被证明对肝脏会有损害，甚至引起功能衰竭而死亡，从而被撤下，罗格列酮使用后确实没有发现大家最担心的肝损，而且，该药增敏、降血脂、抗氧化等各方面的好处还很多。”南京某大医院一位内分泌科医生说起文迪雅很是感叹，就是这一让医生看到希望的药品，却在临床使用中逐渐暴露出更多的副作用：双下肢水肿、体重增加、诱发心衰甚至增加心梗发生率，还会引起骨质疏松和增加骨折的发生率。
据了解，南京至少有10％的糖尿病患者使用该品种药品，涉及面很广。因此，从临床使用上看，南京的患者中也有人出现了双下肢水肿、体重增加、心衰等副作用，不过发生率不高。
医生：使用时严格适应症
缪珩告诉记者，目前尚未有定论的就是没有心脏病等基础病的患者使用后是否会增加心血管事件，所以，内分泌科医生在使用文迪雅时会从严掌握适应症，而并非一律不用。“只有那些新发病人、年纪比较轻，而且没有基础病的风险小的病人，我们才会让他们用罗格列酮，毕竟这是目前增敏效果最好的，而且，在使用该药前，医生会把可能产生的副作用告诉病人。”
中大医院内分泌科副主任医师金晖告诉记者，文迪雅作为降血糖的药物在临床上使用比较频繁，有十分之一的医生选择开文迪雅给病人。不过金晖说，2007年，美国发表它同患心脏病风险增加有关的研究报告之后，在当时引起轰动，销量大跌，国内不少医生也在讨论这种药究竟能不能用。
厂家：在中国不再做推广活动
在葛兰素史克的官方网站上，该公司也对该事件作了正式回应。目前公司正在制定中国情况的声明，而公司将会把欧美的药品管理局的决定告知中国国家食品药品监督管理局，在中国是否撤市将由国家药监局决定。而与美国一样，在中国，公司将不会再进行文迪雅的推广活动。该公司还将自发停止在所有国家对文迪雅的推广，并将继续就来自医疗保健专业人士和患者所需的信息和支持作出回应。
药监：是否撤市还有待研究
“有可能按照欧盟的做法，在中国市场逐步退市，需要专家进一步研究论证。”国家药监局相关人士介绍，正在关注此事进展。南京市药监局昨日表示，他们会对该药密切关注，将按照国家药监局的要求进行药品监管，目前该药品尚未有撤市通知。