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葛兰素史克否认两畅销药被叫停 称中国市场不受影响

2010/2/23 14:42:58 来源:凤凰网

    昨日有媒体报道称,全球制药巨头葛兰素史克(GSK)有两款年销售额均在数十亿美元的药品被美国食品和药物监督管理局(FDA)叫停,一款是用于哮喘治疗的药物舒利迭(Seretide),另一款是用于治疗糖尿病的药物文迪雅(Avandia)。对此,GSK立即在其官方网站上发表声明否认该说法。

国家药监局称目前未听说

    近日有媒体报道称,2月19日,FDA宣布美国地区的医生不得向哮喘病人提供GSK旗下舒利迭,原因是舒利迭和阿斯利康的药物信必可联合用药后,“有证据表明,药品将导致哮喘病症状恶化的风险增加,从而导致儿童及成人病人住院概率的增加,在某些情况下,甚至出现了病人死亡的事件。”而对于糖尿病药物文迪雅的不利消息,则来自纽约时报故事版在2010年2年20日报道,指出文迪雅会增加心血管缺血风险或导致心肌缺血事件。该报道还称,上述两款药物目前在中国国内都有销售。

    中国国家药监局(SFDA)新闻发言人颜江瑛表示,国内对于上述药品将采取何种措施,将视不良反应监测中心的报告为基准,而目前并未听说有任何报告。

公司称国内舒利迭没问题

    葛兰素史克中国公司澄清,FDA并没有叫停哮喘治疗药物舒利迭,只是对美国市场的含有长效β受体激动剂的哮喘治疗药物说明书提出修改建议。这些产品包括葛兰素史克公司的舒利迭及施立稳、阿斯利康公司的信必可、诺华公司的Foradil。目前,公司正就FDA修改建议进行研究,并将在30天内对FDA的修改建议作出回应。据悉,舒利迭是葛兰素史克的畅销药品,2009年全球销售额高达77亿美元。

    而对于另一糖尿病畅销药物文迪雅被建议叫停一事,葛兰素史克公司表示,科学证据根本没有证明文迪雅会增加心血管缺血风险或导致心肌缺血事件,拒绝接受纽约时报故事版有关文迪雅的结论。据悉,早在2007年,FDA就考虑了文迪雅所有有用的科学证据,其中包括对产品撤市的要求。最后FDA裁定文迪雅可继续用于2型糖尿病患者的治疗,同时要求在产品标签上增加新的药物安全性警示。但受到该事件影响,文迪雅的全球销售已经从2006年的30亿美元大幅下降至2009年的12亿美元。

     2009财年,葛兰素史克的营收增长16.5%,至439亿美元,其中美国营收下降了13%。

   羊城晚报记者 陆志霖 黄海昀 见习记者 庞倩影

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葛兰素史克

    葛兰素史克公司总部设在英国,是全球最大药企之一。该公司以美国为业务营运中心,由当时世界两大制药巨头葛兰素威康和史克必成于2000年12月合并成立,该公司网站称,公司在全球药品市场中约占7%的份额,拥有10万名员工。

陆志霖、黄海昀、庞倩影


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