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FDA顾问委员会投票禁止两止痛药

2009/7/3 14:45:09 来源:生物谷

    Percocet和维柯丁这两种药物含有乙醯基氨基苯,该成分在许多咳嗽药和感冒药中都存在,包括非处方药泰诺(扑热息痛)、奈奎尔和伊克赛锭等。委员会表示,过量服用乙醯基氨基苯是肝脏损伤的主要诱因。

    6月30日,美国食品药品管理局(FDA)的顾问委员会投票建议禁售两种畅销的处方止痛药Percocet和维柯丁,两者对肝脏有副作用。此外,至少还有7种处方药将乙醯基氨基苯与各种麻醉药合成,如果FDA采用了委员会的建议,这些药物都可能被禁。

    据悉,Percocet和维柯丁这两种药物含有乙醯基氨基苯,该成分在许多咳嗽药和感冒药中都存在,包括非处方药泰诺(扑热息痛)、奈奎尔和伊克赛锭等。委员会表示,过量服用乙醯基氨基苯是肝脏损伤的主要诱因。

    维柯丁对治疗头痛和退烧都有效,2005年,美国消费者共购买了280亿剂含有该成分的药物。美国每年有400多人死于过量服用维柯丁,而另有4.2万人因此住院。委员会以20票对17票建议对混合药物施禁,这也是委员会因乙醯基氨基苯超常普及所召开的第11次会议。为了减少类似事件,委员会以24票对13票建议FDA降低乙醯基氨基苯的最高剂量,将泰诺等柜台销售药物的剂量从500毫克减少到325毫克,并以21票对16票同意将每日最大剂量减少至4000毫克。

    委员会还对含有乙醯基氨基苯的非处方儿童药物提起注意,以36票对1票要求把其限定在一种配方。目前,这些液体药物共有两种不同配方,引起了医生和父母的误解。

    维柯丁的生产商雅培制药有限公司的发言人Laureen Cassidy表示,“FDA享有决定权,公司会遵守FDA的命令。”泰诺的制造商强生公司发表声明,称“极其反对”对乙醯基氨基苯施禁,称这会让消费者转向其他非处方药,如辉瑞公司的雅维和拜耳公司的阿司匹林。

    此外,Percocet的生产商为美国Endo制药公司,伊克赛锭是施贵宝公司的产品,奈奎尔的制造商为宝洁公司。(生物谷Bioon.com)


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